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大冢提交vadadustat的EMA批准文件

大冢提交vadadustat的EMA批准文件

01-11-2021

日本制药商大冢控股(Otsuka Holdings)的股价今天上涨2.8%,至4620日圆,该公司宣布其…

木通属疗法亚太地区慢性肾脏疾病欧洲欧洲药品局专注于血液学日本肾脏和肝脏病学大冢制药监管vadadustat

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EMA开始滚动审查molnupiravir

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25-10-2021

The European Medicines Agency’s human Medicines committee (CHMP) has started a rolling review of The human Medicines…

抗病毒药物冠状病毒欧洲欧洲药品局专注于传染病Lagevrio默克公司molnupiravir制药监管脊背犬Biotherapeutics美国

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孤儿药物指定-确保显著的好处

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08-10-2021

Carima Andrady, PharmaLex的高级监管作家,提供了一个关键考虑的专家观点…

人用药品委员会欧洲欧洲药品局欧盟专家的观点专注于在深度上制药PharmaLex监管

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EMA开始审查Regkirona的COVID-19患者

EMA开始审查Regkirona的COVID-19患者

04-10-2021

欧洲药品管理局今天表示,他们已经开始评估一份上市许可申请。

生物技术冠状病毒欧洲欧洲药品局专注于传染病regdanvimabRegkirona监管韩国

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FDA和EMA推出复杂的仿制药建议计划

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16-09-2021

美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已经启动了一个试点项目…

所有治疗必威游戏领域欧洲欧洲药品局专注于泛型监管美国食品及药物管理局美国

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Rinvoq首次获得欧盟的批准

Rinvoq首次获得欧盟的批准

25-08-2021

欧盟委员会(EC)批准Rinvoq (upadacitinib),一种口服、选择性和可逆的JAK…

AbbVie生物技术皮肤病学的欧洲欧洲药品局专注于监管Rinvoq严重的过敏性皮肤炎美国

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