监管

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EMA开始滚动审查molnupiravir

EMA开始滚动审查molnupiravir

25-10-2021

The European Medicines Agency’s human Medicines committee (CHMP) has started a rolling review of The human Medicines…

抗病毒药物冠状病毒欧洲欧洲药品局专注于传染病Lagevrio默克公司molnupiravir制药监管脊背犬Biotherapeutics美国

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FDA批准了首个治疗nAMD的药物Susvimo

FDA批准了首个治疗nAMD的药物Susvimo

23-10-2021

美国食品和药物管理局已批准Susvimo (ranibizumab) 100mg/mL玻璃体内使用…

生物技术专注于Lucentis眼科初注入监管罗氏公司Susvimo瑞士美国食品及药物管理局美国

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赛奇和百健计划提交zuranolone的NDA申请

赛奇和百健计划提交zuranolone的NDA申请

20-10-2021

在最近与美国监管机构进行讨论后,Sage Therapeutics及其合作伙伴Biogen昨日表示……

生原体中枢神经系统疾病药物试验专注于神经系统制药监管圣人疗法美国食品及药物管理局美国

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meros联合CRL治疗narsoplimab治疗HSCT-TMA

meros联合CRL治疗narsoplimab治疗HSCT-TMA

19-10-2021

美国生物技术公司Omeros Corporation周一收盘时股价暴跌近27%,至5.67美元。

生物技术专注于血液学narsoplimab例如罕见疾病监管美国食品及药物管理局美国

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Ofev在英国对超罕见肺病的资助进行评分
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中国发布了新的指导方针,以加快新型药物的开发

中国发布了新的指导方针,以加快新型药物的开发

18-10-2021

中国药品评估中心(CDE)是中国药品行业监管机构国家药品监督管理局下属的一个部门。

所有治疗必威游戏领域亚太地区中国药物开发专注于从我们的记者在深度上制药监管研究

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Dompé将Oxervate的商业运营扩展到加拿大

Dompé将Oxervate的商业运营扩展到加拿大

14-10-2021

私营意大利生物制药公司Dompé Farmaceutici及其Dompé美国公司计划…

生物技术加拿大Dompe专注于意大利管理眼科Oxervate罕见疾病监管

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