研究表明，Comirnaty在幼儿中具有很高的有效性
25-10-2021
美国食品和药物管理局在计划召开的委员会会议前发布了一份简报。
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EMA开始滚动审查molnupiravir
25-10-2021
The European Medicines Agency’s human Medicines committee (CHMP) has started a rolling review of The human Medicines…
抗病毒药物冠状病毒欧洲欧洲药品局专注于传染病Lagevrio默克公司molnupiravir制药监管脊背犬Biotherapeutics美国
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Reddy博士的仿制药Revlimid获得了FDA的批准
22-10-2021
印度仿制药巨头Reddy博士的实验室获得了美国食品和…
Celgene公司Reddy博士的实验室专注于泛型印度lenalidomide肿瘤学监管Revlimid的美国食品及药物管理局美国
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下一代阿尔茨海默氏症的治疗具有巨大的潜力
21-10-2021
展望百健在阿尔茨海默病(AD)方面的里程碑式批准的潜在影响，行业…
aducanumab生原体生物技术donanemab药物试验卫材gantenerumablecanemab市场与营销神经系统监管研究罗氏公司美国食品及药物管理局美国
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FDA批准更多的COVID-19疫苗加强剂
21-10-2021
美国食品和药物管理局(fda)昨日表示，已采取行动扩大助推器的使用……
Ad26.COV2.S生物技术冠状病毒COVID-19疫苗詹森COVID-19疫苗现代化专注于传染病詹森强生公司现代化监管Spikevax美国食品及药物管理局美国疫苗
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专注于获取帮助EQRx在英国找到乐于接受的受众
20-10-2021
药品价格破坏者EQRx与英国国家卫生局签署了一份谅解备忘录…
aumolertinib生物技术EQRx专注于药品和保健产品管理局(MHRA)肿瘤学值得关注的公司定价、报销和访问监管研究sugemalimab英国美国
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制药周:行动、反应和洞察——截止2021年10月15日的一周
17-10-2021
上周重大的监管新闻包括瑞士制药巨头罗氏获得突破性疗法……
生物技术中枢神经系统疾病冠状病毒COVID-19疫苗詹森药物试验礼来公司专注于gantenerumab传染病强生公司lucerastat现代化神经系统肿瘤学罕见疾病监管研究罗氏公司Spikevax美国食品及药物管理局疫苗Verzenio
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EMA开始滚动审查阿斯利康Evusheld COVID-19候选药物
14-10-2021
欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)已经开始对Evusheld进行滚动审查…
阿斯利康AZD7442生物技术cilgavimab冠状病毒欧洲欧洲药品局Evusheld专注于传染病监管tixagevimab英国
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FDA接受Rexulti sNDA优先审查
14-10-2021
美国食品和药物管理局已经接受了一项补充新药申请(sNDA)用于治疗…
brexpiprazole中枢神经系统疾病丹麦专注于日本Lundbeck神经系统大冢制药监管Rexulti精神分裂症美国食品及药物管理局美国
